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  • 全国接种1000多万剂未获严重不良反应 有效性超预

    发布时间: 2021-01-15 09:11首页:主页 > 国内 > 阅读()

      全国接种1000多万剂未接到严重不良反应报告 每一剂都可全程追溯

      中国疫苗有效性超预设目标

      专访国药集团党委书记、董事长刘敬桢

      继在阿联酋、巴林两国正式批准注册上市后,2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗经国家药监局批准附条件上市。此前,中国、阿联酋、巴林、埃及、约旦5国政府相继批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用。在国外,10多个国家元首和政府首脑接种了国药集团中国生物的新冠疫苗。目前,已有50多个国家提出购买需求。

      在国内,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。北京全市接种人数突破100万;上海全市重点人群累计已接种60.2万人;全国接种超过1000万剂……

      当前,新冠病毒疫苗备受关注。中国的疫苗是否安全?接种后能管多久?接种疫苗有何注意事项?如病毒变异,疫苗还有效果吗?围绕一系列大家关心的问题,记者专访了国药集团党委书记、董事长刘敬桢。

      疫苗接种本着知情、同意、自愿原则,接种时要如实反馈个人身体健康状况

      问:针对当前疫情形势,您如何看待注射疫苗的必要性?

      刘敬桢:在冬春季到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对疫情防控具有重要意义。国务院联防联控机制目前制定的疫苗接种方案分两步实施:第一步主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区工作或者学习的人员;第二步随着疫苗获批上市,或疫苗产量逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用,通过有序开展预防接种,符合条件的群众都能实现应接尽接。

      问:当前,国药集团生产的新冠疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。群众接种疫苗有何注意事项?

      刘敬桢:疫苗接种本着知情、同意、自愿原则。在接种过程当中一定要实事求是地向医务人员如实反馈个人的身体健康状况,有什么样的基础疾病,现在是不是正处于疾病的发病期,有没有过敏史,是不是过敏体质等。另外,据以往的经验来看,如发生不良反应往往都会在接种后30分钟内出现,所以接种者接种后要在接种点留观30分钟。

      3-17岁年龄段Ⅰ、Ⅱ期临床研究已经完成,疫苗将有望覆盖3岁以上全年龄段

      问:目前我国正在对重点人群进行新冠疫苗的接种,其中人群范围选定在18-59岁之间,那么其他年龄段的人群也能接种吗?何时能接种?

      刘敬桢:在灭活疫苗说明书上,我们标注的年龄段是18岁以上人群。这次为什么没有含3-17岁,3-17岁我们叫婴幼儿阶段、未成年人阶段疫苗。我们在做Ⅰ、Ⅱ期临床研究的时候,首先做的18-59岁,其次又做了60岁以上的,再做的是3-17岁。3-17岁,我们又把它划成了12-17岁、5-12岁、3-5岁三个年龄段来做,其实整个疫苗就分成5个年龄段来做。3-17岁这个年龄段在Ⅰ、Ⅱ期临床研究我们已经全部完成了,安全性还是非常好的,但是免疫原性的数据正在检测过程中。未来,疫苗将有望覆盖3岁以上全年龄段。

      新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察

      问:根据你们掌握的情况,群众注射疫苗后,会得到多长时间的保护?是否有相应的数据作支撑?

      刘敬桢:国药集团中国生物在国内Ⅰ、Ⅱ期临床研究和海外Ⅲ期临床研究中都进行了抗体的持久性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究,6个月以上观察数据显示,抗体仍维持在较高水平上。阿联酋、巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠疫苗正式注册上市,临床试验数据结果显示,保护性数据结果达到预定目标,符合注册上市要求。目前,中国、阿联酋、巴林等临床研究还在持续进行中,还将继续观察监测抗体的持久性。

      新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察。随着Ⅲ期临床的继续推进,疫苗有效性还将持续观察,获得长期保护率数据。

      国药集团中国生物新冠疫苗已在除我国以外的4个国家获批紧急使用,在2个国家获批注册上市

      问:一支新冠疫苗需要经过怎样的流程才能诞生?可否结合获批附条件上市的国药集团灭活疫苗,介绍一下疫苗的研发过程。

    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。

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